Rejestracja suplementów diety

Oferujemy wsparcie dla przedsiębiorstw farmaceutycznych zarówno przy tworzeniu koncepcji produktu jak również opracowywaniu zgodnych z wymogami UE filarów dokumentacyjnych, niezbędnych dla uzyskania dopuszczenia leków do obrotu. Oferuje także gotowe, kompletne dokumentacje wybranych leków, zapewniające duże gwarancje dopuszczenia ich do obrotu. Wyspecjalizowani pracownicy, wchodzący w skład naszej grupy, przejmują na siebie zadania proceduralne i analityczne, takie jak opracowywanie CTD (Common Technical Document) albo przygotowanie okresowych raportów bezpieczeństwa PSUR (Periodic Safety Aktualizowanie Reports) w zgodzie z europejskimi standardami i wymogami. Jesteśmy też gotowi podjąć się całościowego administrowania produktami Państwa firmy pod względem rejestracji, zmian porejestracyjnych , a dodatkowo nadzorowania bezpieczeństwa farmakoterapii - funkcjonując jako zewnętrzny dział rejestracji Państwa firmy. Szeroka wiedza z zakresu know-how w dziedzinie produktów leczniczych, wyrobów medycznych, suplementów diety i kosmetyków stanowi podstawę oferowanych przez naszą firmę usług. Jako firma bioconsultingową oferujemy Państwu niezbędne narzędzia rozwoju oparte na najnowszej wiedzy i doświadczeniu naszych ekspertów. Jako dostawca usług dla przemysłu biofarmaceutycznego KMJ pharma Sp. z o.o. oferuje swoim nabywcom zarówno prowadzenie nadzoru nad procesami rejestracji produktów leczniczych jak i doradztwo w zakresie strategii rozwoju towarów , a oprócz tego portfolio Państwa spółki.